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无锡市第二人民医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场评审
时间:2023-02-21 13:15:39

2月17-19日,经过为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,江南大学附属中心医院(无锡市第二人民医院)医学检验科通过现场评审。这表明医院医学检验科质量和管理水平达到了国际标准。

ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。此次评审涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学及实验室信息系统等领域内容。

院长、党委副书记冯宁翰代表医院党政,对专家组的到来表示欢迎,并简要介绍了医院的发展情况,以及医学检验科近年来的发展及在疫情防控工作中所做出的突出贡献,同时介绍了医院各职能科室对检验科ISO 15189认可工作给予的支持等。

评审专家组由江苏省临床检验中心许斌、江苏省中医院顾万建、苏州大学附属第一医院何军、南通市第一人民医院曹兴建及解放军总医院第六医学中心李艳君组成。评审组组长许斌介绍了本次评审的目的、依据、范围及涉及的岗位等,同时介绍了评审组成员及分工。医学检验科副主任胡仁静就科室的人员情况、质量管理体系的建设和运行情况等方面作了详细的汇报。

专家组实地查看了医学检验科的工作环境,了解科室布局、检验流程、设施与环境。对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》的条款内容,对医学检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审。通过医护座谈会的形式征询临床对医学检验科目前服务能力的评价,并深入病区,跟踪观察临床医护人员的操作等。

在末次会议上,许斌代表评审组对医学检验科的管理水平、质量控制、技术能力、临床服务、沟通能力等都给予了高度评价。评审组成员一致认为医学检验科质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,申报的认可项目以及授权签字人通过考核并获得推荐,并宣布医学检验科现场评审顺利通过。

瞿甦副院长代表医院党政领导对评审组专家的悉心指导表示感谢,他表示,顺利通过ISO 15189现场评审,标志着医学检验科的质量体系管理和运行水平达到新的高度。医院将以此为动力,持续改进,全面推动实验室综合能力发展,为临床及患者提供更加优质的服务,推动医院实现高质量发展。

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